我国牵头制定干细胞数据核心特征国际标准正式发布

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1. 我国牵头的干细胞数据核心特征国际标准发布

人民财讯 3 月 3 日消息,我国牵头制定的国际标准——干细胞数据核心特征近日正式发布。干细胞标准化建设是支撑该领域科研、临床转化和产业发展的基础工程,干细胞作为具有自我更新和多向分化潜能的原始种子细胞,其技术被视为再生医学的新型疾病治疗手段。此次发布的标准填补了干细胞数据核心特征领域国际标准的空白,对干细胞领域发展意义重大。至此,我国已牵头制定并发布 4 项干细胞相关国际标准,初步搭建起覆盖干细胞基础、数据、专项应用、安全检测的完整体系。

2. 全国首例高分子二尖瓣植入成功,为 2500 万患者提供“第三选择”

浙大二院心脏大血管外科董爱强教授团队成功完成全国首例完全自主知识产权的一体成型高分子二尖瓣外科植入手术。心脏瓣膜病高发,传统机械瓣和生物瓣各有痛点,高分子瓣膜是全球心脏外科领域公认的下一代核心攻关方向,但国外研发长期受限。董爱强教授团队携手企业数年攻关,研发出超高疲劳韧性材料,提升抗钙化与血液相容性能,采用一体化成型技术,瓣膜在体外加速疲劳测试中突破 16 亿次压力循环,耐久性、生物相容性达国际领先标准。此国产瓣膜兼具两大传统瓣膜优势,体外耐久超 40 年,术后无需终身抗凝,无噪音干扰,尤其适用低龄患者。62 岁的戴华成为首例临床研究患者。

3. 资本狂飙 50 亿!柔性电极与 AI 解码双突破,脑机接口进入“快车道”

2025 年脑机接口技术站上中国医疗科技产业风口,贺文斌判断此年是中国脑机接口发展“元年”。资本端,该领域完成 24 起融资总额超 50 亿;政策端,国家医保局率先定价并发布申报附码通知,地方也推出支持政策,形成立体支持网络,或开启产业爆发周期。技术上,脑机接口由脑、机和接口构成,技术路线按侵入程度分三类,侵入式 / 半侵入式能获更高质量神经信号。上游核心元器件中,电极是关键,传统犹他电极有局限,柔性电极成主要发展方向,目前全球电极技术主要有犹他电极、柔性微丝电极、血管类电极和皮层表面微电极阵列四条路线。

4. 莱芒生物完成近 2 亿元 A 轮新增融资,以代谢重编程技术开创颠覆性免疫细胞治疗

2026 年 3 月 4 日,深圳莱芒生物科技有限公司完成近 2 亿元 A 轮新增融资,由粤财中垠联合晶泰科技领投,矿世之星、Mony Valley、泰珑投资、中山创投及个人财务投资者跟投,老股东富汇创投持续加注,财务顾问信息未提及。募集资金将重点用于推进极低剂量代谢增强型 CAR- T 细胞药物注册 I 期临床研究,加速自动化生产工艺研发与验证,启动代谢增强型实体瘤细胞治疗药物临床转化。莱芒生物成立于 2021 年,是处于临床阶段的免疫代谢创新药物研发公司,由唐力教授团队联合晶泰科技创立,已获多项生物医药领域奖项,开发出全球首个免疫代谢重编程技术平台,多条管线进入临床试验。

5. 最高 15.3 亿美元!中国药企在移植领域创下最大规模对外授权交易

3 月 4 日,港股制药龙头中国生物制药(01177.HK)与全球跨国制药巨头赛诺菲联合宣布,双方就全球首创 JAK/ROCK 双靶点抑制剂罗伐昔替尼,达成独家全球许可协议。

根据协议,中国生物制药及子公司正大天晴药业将授予赛诺菲该产品在全球范围内开发、生产与商业化的独家权利,同时将获得 1.35 亿美元的首付款、以及最高 13.95 亿美元的潜在开发、监管及销售里程碑付款,及最高双位数的销售分成。这是中国药企在移植领域创下的最大规模对外授权交易。

这不仅是近年来中国生物制药与 MNC(跨国药企)达成的首个创新药对外授权项目,更是中国本土 BigPharma(大型制药企业)中,少有的与全球 MNC 就临床后期成熟资产达成的全权益授权合作。

中国生物制药董事会主席谢其润表示,“我们很高兴与赛诺菲携手,将公司首创 JAK/ROCK 抑制剂惠及全球患者。此次合作是公司全球化布局的重要里程碑,中国生物制药始终致力于成为跨国制药企业的首选中国合作伙伴。我们坚信,依托赛诺菲在全球研发与商业化优势,公司将进一步提速创新产品落地,为全球患者带来更多突破性疗法。”

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