医讯网资讯，获悉，4 月 19 日，北京脑科学与类脑研究所发布最新研发进展，其孵化的芯智达公司研发的侵入式智能脑机系统“北脑二号”，在完成了超过两年的长期动物实验后，预计将于 2026 年底启动研究者发起的临床研究（IIT），正式迈入人体试验阶段，这标志着中国在高端侵入式脑机接口领域取得了实质性的突破。
在发布会上，一段实验视频让现场的观众惊叹不已：一只颅内植入了“北脑二号”电极的猕猴，纹丝不动地坐在屏幕前，纯凭自己的“意念”，就精准地点击着屏幕上不断闪动的红色圆点，操作的流畅程度甚至超过了人手的手动控制。北京脑所所长罗敏敏介绍，这只猕猴的颅内已经植入了“北脑二号”的电极超过两年，直到现在，这套电极依然能够稳定捕捉五六百个神经细胞在亚毫秒尺度下的活动数据，正是基于这些高精度的神经信号，算法模型才能准确预测猕猴的运动意图，实现意念控制。
据了解，“北脑二号”的电极细如发丝，而脑组织本身非常柔软，一直在不断地活动，这给微米级信号的稳定获取带来了极大的挑战。为了解决这一问题，研发团队开发了智能自适应算法，让系统能够跨天自动调整参数，始终保持信号的稳定采集。实验数据显示，“北脑二号”的脑电信号传输速率最高可达 7.2 比特 / 秒，这意味着猕猴的脑控操作几乎没有延迟，反应速度比人手还要快。
目前，“北脑二号”已经完成了 512 通道的无线全植入工程样机的研发，正在为临床验证做最后的准备。与此前已经进入临床试验的“北脑一号”不同，“北脑一号”属于半侵入式脑机接口，电极片贴在硬脑膜外，不侵入脑组织，而“北脑二号”是侵入式的，电极直接植入脑组织内部，能够获取更精准、更丰富的神经信号，实现更精细的运动控制。
根据规划，“北脑二号”的临床验证将分步推进，2026 年底启动的 IIT 研究将首先验证系统在人体中的安全性与有效性，后续的注册临床试验计划在 10 家医院开展，纳入 50 例卒中偏瘫、截瘫以及渐冻症的患者，帮助这些行动受限的患者通过意念操控外部设备，恢复生活自理能力。研发团队表示，这套系统的性能已经对标国际顶尖水平，未来将实现大规模的国产化生产，让更多的患者能够用得上、用得起这项技术。
来源：首都之窗
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