医讯网资讯，获悉，4 月 10 日，沛嘉医疗发布消息称，公司的 GeminiOne TEER 系统，在美国的早期可行性研究中，成功完成了首例患者的植入，这也标志着这款创新的心脏介入产品，正式进入了美国的临床阶段，为公司的国际化发展迈出了重要的一步。
TEER 技术，也就是经导管二尖瓣缘对缘修复技术，是一种针对二尖瓣反流的微创介入治疗技术，二尖瓣反流是一种常见的心脏瓣膜病，过去，治疗这种疾病，需要进行开胸手术，创伤很大，很多老年患者都没办法耐受，而 TEER 技术，只需要通过微创的介入方式，就可以修复二尖瓣，不用开胸，创伤小，恢复快，对于老年患者来说，是非常好的治疗选择。
沛嘉医疗的 GeminiOne TEER 系统，就是公司自主研发的这款创新的介入产品，这款产品有着独特的设计，能够更好地适配不同患者的解剖结构，修复的效果更好，而且操作更加简单，能够帮助医生更好地完成手术。
这次，这款系统在美国完成了首例患者的植入，手术过程十分顺利，患者术后的恢复情况也很好，二尖瓣反流的情况得到了明显的改善，这也验证了这款产品的安全性和有效性。这也是沛嘉医疗的瓣膜业务，首次实现了正向的贡献，标志着公司的瓣膜业务，已经进入了收获的阶段。
除此之外，公司的第三代长效干瓣 TaurusNXT，也已经获得了国家药监局的受理，GeminiOne TEER 也已经在中国递交了注册申请，同时还在推进欧盟的 MDR CE 申请，这也就意味着，这款产品未来将会在全球多个国家和地区获批，为全球的二尖瓣反流患者带来全新的治疗选择。
来源：亿欧
正文完