医讯网资讯，获悉，4 月 10 日，上海跃赛生物自主研发的全球首个难治性癫痫诱导多能干细胞（iPSC）来源异体细胞药物，正式获得了美国 FDA 与中国 CDE 的临床试验批准，这也让这款药物成为了该领域全球唯一一款中美双批的创新产品，为难治性癫痫的治疗带来了新的希望。
难治性癫痫是一种十分棘手的神经系统疾病，很多患者经过多种药物的治疗，都没办法控制癫痫的发作，这些患者不仅生活受到了极大的影响，还面临着很高的意外风险，而且现有的治疗手段，都没办法从根本上解决问题，很多患者都在等待新的治疗方法。
而这次的 iPSC 干细胞药物，就是针对这个疾病的全新疗法。诱导多能干细胞，也就是 iPSC，是一种可以分化成各种细胞的干细胞，研究团队通过 iPSC 技术，培育出了能够分泌抑制癫痫发作的神经细胞，然后将这些细胞移植到患者的大脑当中，这些细胞就可以在患者的大脑里存活，并且发挥作用，抑制异常的放电，从而控制癫痫的发作，从根源上解决难治性癫痫的问题。
这款药物的特别之处在于，它是异体细胞药物，也就是说，不需要患者自己的细胞来培育，而是使用通用的供体细胞，这样就大大降低了治疗的成本和时间，患者不需要等待自己的细胞培育，随时都可以接受治疗，这也是全球首个针对难治性癫痫的 iPSC 异体细胞药物。
而且，这款药物同时获得了中美两国的临床批准，这也意味着，这款药物可以同时在中美两国开展临床试验，加快了研发的进程，未来，一旦这款药物获批上市，将会为全球的难治性癫痫患者带来全新的治疗选择，让这些患者能够摆脱癫痫的困扰，回归正常的生活。
来源：医疗晨报
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