医讯网 资讯,获悉,4 月 3 日,美国 FDA 正式批准礼来研发的口服非肽类 GLP-1 受体激动剂 Orforglipron(商品名:Foundayo)上市,用于成人肥胖或超重合并至少一种体重相关并发症患者的长期体重管理,为患者提供了更便捷的减重治疗选择。
据 FDA 的公告显示,这款药物的获批,是基于一项全球多中心的 III 期临床研究,研究结果显示,在接受了 68 周的治疗后,服用 Orforglipron 的患者,平均体重减轻了 14.7%,而安慰剂组的患者只减轻了 2.4%,效果非常显著。而且这款药物的安全性也很好,最常见的不良反应是恶心、腹泻和呕吐,都是轻到中度的,随着用药时间的延长,这些不良反应会逐渐消失。
礼来的 CEO 戴文・西辛格表示,这款口服 GLP-1 药物的获批,是减重治疗领域的一个重大突破,以往的 GLP-1 药物都是注射的,很多患者因为怕打针,不愿意接受治疗,现在这款口服的药物,能够让更多的患者愿意接受治疗,帮助他们控制体重。
据了解,这款药物是每日口服一次的片剂,不用提前注射,也不用调整饮食的时间,非常方便。而且它的效果和注射类的 GLP-1 药物相当,甚至在某些方面还要更好。业内专家表示,这款药物的上市,将改变减重药市场的格局,口服药的便利性,会让它的市场需求非常大,预计年销售额能超过百亿美元。
不过专家也提醒,这款药物是处方药,只能用于肥胖或者超重的患者,不能用于普通的减肥,而且患者必须要在医生的指导下使用,同时配合饮食和运动,才能达到最好的效果。
来源:FDA 官方公告
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