医讯网资讯，获悉，4 月 3 日，国家药监局正式批准我国自主研发的核医学 1 类创新药 —— 锝 [99mTc] 佩昔瑞特加肽注射液（商品名：吉伦泰）上市，这是全球首个用于 SPECT 显像的广谱肿瘤显像剂，标志着我国高端核药领域实现了从跟跑到原创领跑的关键跨越。
据了解，这款创新药依托国内普及度更高的 SPECT 设备，通过靶向整合素 αvβ3 受体实现肿瘤精准显像，III 期临床研究数据证实，其对肺部病灶的良恶性鉴别效果优异，准确率远超传统检查手段。以往，这类肿瘤显像药物多依赖进口，且多适配价格高昂的 PET-CT 设备，基层医疗机构难以配备，导致不少偏远地区的肿瘤患者需要辗转数百公里前往省城大医院才能完成相关检查，不仅花费高，还耽误了最佳的诊断时机。
而此次获批的吉伦泰，适配的 SPECT 设备在国内县级医院的普及率已经超过 90%，这意味着基层患者在家门口的医院就能完成精准的肿瘤显像检查，不用再奔波。参与该药物研发的瑞迪奥医药相关负责人介绍，这款药物的研发历时超过 10 年，团队攻克了靶点筛选、药物合成、临床验证等多个难关，最终实现了全球首创的技术突破。
上海某三甲医院核医学科的王医生告诉记者，此前他接诊过一位来自安徽农村的肺癌疑似患者，当时当地医院无法做肿瘤显像，患者带着片子来上海，来回折腾了一周，才确诊了病情。现在有了这款新药，当地医院就能做检查，患者当天就能拿到结果，大大节省了时间和费用。
业内专家表示，这款新药的上市，不仅填补了全球 SPECT 广谱肿瘤显像剂的空白，也将大幅降低肿瘤早期筛查的成本，让更多基层患者能够享受到精准医疗的红利，推动我国肿瘤早筛早诊的普及。
来源：医药新闻速报
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