10 月 27 日，乐普医疗在业绩说明会上披露重大产品进展：植入式脑深部神经刺激器（DBS）预计近期正式获批上市，2026 年有望形成规模化收入 ；另一款重磅产品 植入式心脏收缩力调节器（CCM）已完成临床积累，计划 2026 年一、二季度提交注册申报。这标志着公司神经调控业务板块从研发阶段迈入商业化落地关键期，将为业绩增长注入全新动能。
作为侵入式神经调控的核心设备，DBS 被业内称为“大脑起搏器”，主要用于帕金森病、癫痫等神经系统疾病治疗。乐普医疗通过控股子公司睿瀚医疗构建技术壁垒，其研发的闭环神经刺激系统已在临床试验中实现“异常放电监测 – 自动刺激干预”的全链条调控，可将癫痫发作频率降低 70% 以上。而 CCM 设备则瞄准庞大的心衰患者群体 —— 我国心衰患者超千万，该设备通过微创植入电极发送电脉冲改善心肌收缩力，乐普此前完成的首例临床入组显示，患者术后左心射血分数（LVEF）显著提升，心功能持续改善。
市场机遇：千亿赛道的国产替代窗口
两大产品的商业化前景与行业爆发趋势高度契合。神经介入领域正迎来加速增长，数据显示我国神经介入耗材市场规模预计 2028 年将达 432 亿元，年复合增长率 36.5%，但目前外资品牌仍占据近 80% 市场份额，国产替代空间巨大。DBS 作为神经调控的高端代表，此前主要由美敦力、波士顿科学等外企主导，乐普产品的上市将打破这一格局。
心脏介入领域同样潜力可观。CCM 技术全球仅有 Impulse Dynamics 的 Optimizer 系列产品获批，其在全球已治疗超 9000 名患者，而我国尚未有同类国产设备上市。乐普医疗的 CCM 产品若顺利获批，将成为国内首款自主研发的心脏收缩力调节器，直接对接数百万药物难治性心衰患者的临床需求。
战略纵深：以高壁垒创新对抗集采冲击
此次产品密集突破，是乐普医疗应对集采政策的主动布局。在冠脉支架等成熟产品集采后价格大幅下降的背景下，公司明确转向“高壁垒、好格局”的植介入器械研发方向。这一策略已在其他领域得到验证：其自主研发的冲击波球囊导管作为全球第三款冠脉碎石产品，凭借深层钙化治疗优势快速实现进口替代；生物可吸收支架 NeoVas 更是打破国外技术垄断，成为国产创新标杆。
行业分析指出，集采政策正推动医疗器械行业从“价格竞争”转向“价值竞争”。归创通桥等企业通过集采实现销量倍增的案例显示，具备技术优势的国产产品可借助政策快速渗透市场。乐普医疗高管在说明会上强调，神经调控业务将与心血管介入、体外诊断等板块形成协同，通过“基层市场渗透 + 高端产品突破”的双线策略，构建集采免疫的增长体系。
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